TIanjin, Kina – 18. mart 2022. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, podružnica u potpunom vlasništvu Era Biology Group, koja je vodeći i pionir dijagnostičkog polja invazivnih gljivičnih bolesti od 1997. godine, sa zadovoljstvom objavljuje da je Genobio obnovio certifikat za uspješan završetak revizije Sistema upravljanja kvalitetom u okviru Programa jedinstvene revizije medicinskih uređaja (MDSAP).
MDSAP je strogi proces revizije koji omogućava priznatoj revizorskoj organizaciji da provede jednu regulatornu reviziju proizvođača medicinskih uređaja koji, pored ISO13485:2016, zadovoljava relevantne zahtjeve regulatornih tijela koja učestvuju u programu, uključujući one u Kanada, Sjedinjene Američke Države i Brazil.
Ao Era Biology Group
Era Biology Group osnovana 1997. godine. Lider je i pionir u polju dijagnostike invazivnih gljivičnih bolesti.Sjedište se nalazi u Tianjinu, Kina.Do 2022. osnovano je osam podružnica u potpunom vlasništvu u Pekingu, Tianjinu, Suzhouu, Guangzhouu, Beihaiju, Šangaju i Kanadi.U Kini, Era Biology je vodeće preduzeće u oblasti in vitro dijagnostike gljivica.Era Biology su nagrađeni Demonstracijskim projektom razvoja ekonomskih inovacija u moru od strane Nacionalne uprave za oceane i Ministarstva financija.Era Biology je 2017. godine izradila domaći industrijski standard „Test gljiva (1-3)-β-D-Glucan Test“ zajedno sa Nacionalnim centrom za kliničke laboratorije. Globalno, Era Biology je prošla autentifikaciju CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP i MDSAP, a proizvodi poseduju sertifikate CE, NMPA i FSC Držeći se slogana „Inovacija za bolje zdravlje“, Era Biology insistira na visokom kvalitetu i strogoj kontroli uz kontinuirano sprovođenje daljih istraživanja i razvoja.
Vrijeme objave: Mar-29-2022